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河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) 2015-01-30
机构电话:
-
机构传真:
-
机构邮箱:
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接待时间:
-

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2010-05
观察床
36 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,仅为肿瘤患者

联系方式

主任
王明霞
Hb4thgcp@126.com
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环境设施

项目经验

已完成的正式BA/BE试验品种
8 项   
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
约10项
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
3 项   
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
2 项   
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,First-in-human试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,缓控释制剂
其他项目经验情况
肿瘤药物、I期PK/PD/耐受性及BE试验;肿瘤、麻醉专业已开展过“患者为受试者的BE/I期临床试验”
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、麻醉专业
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究

研究团队

PI简介 王明霞,女,博士,1989年7月毕业于河北医科大学。1999年和2004年分别获河北医科大学硕士和博士学位。2005年2月-8月在北京协和医院进修I期临床试验。2008年7月-2009年7月,在美国范德比尔特大学(Vanderbilt University)医学中心作访问学者,进行博士后研究。现任河北医科大学第四医院主任药师,硕士生导师,兼任河北省毒理学会副理事长、河北省药学会药物临床研究评价委员会副主任委员、河北省药学会药物警戒专委会副主任委员等职。迄今已作为PI或CoPI承接和完成BE和I期PK/PD/耐受性试验20余项。河北省和CFDI药物/器械临床试验数据核查和机构资格认定检查员。
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