基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2009-01
观察床
37 张
可增至:52 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者(不含肿瘤)
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
5 项 苯甲酸利扎曲普坦片、双氯酚酸钠缓释片/双释放肠溶胶囊、非诺贝特胶囊
已完成的正式BA/BE试验品种
21 项 吉非替尼、环丙沙星、左舒必利、依匹斯汀、瑞巴派特、他达拉非等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
20 项 722之前项目,中药5类、生物制剂等
四项一类新药I期
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
6 项 吉非替尼、环丙沙星、苯甲酸氨氯地平干混悬剂、瑞巴派特片、头孢克肟片、辛伐他汀分散片
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
8 项 环丙沙星、盐酸依匹斯汀片、他达拉非片、头孢呋辛酯分散片等
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物与食物关系,生物制品/生物类似药,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种,生物等效性试验
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
LH021、YC-6、HR17031
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,生物样品分析
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)