一、主要研究者介绍 1、高昉： 教授，临床研究中心 英方主任，高昉教授是第一位从中国大陆赴英国留学并成为麻醉医师和大学教授的华裔专家。2000年荣获英国首届杰出华裔女性奖，2008年12月获英国ACCEA优秀临床奖，2008年11月获英国伯明翰大学HEARTLANDS 医院优秀临床科研工作者奖项，2011年8月获英国国家健康研究学会临床科学奖，2012年入选第五批浙江省“千人计划”；2012年1月入选温州市“580海外精英引进计划”并获得“温州市特聘专家”荣誉称号；2013年5月入选第九批国家“千人计划”。 2、朱雪琼： 妇产科博士、教授、主任医师、博导、博士后导师。温州医科大学附属第二医院副院长、中国医促会妇产科专业常务委员、浙江省医学会妇科肿瘤学分会副主任委员、中国肿瘤防治联盟浙江省联盟妇产科专业副主任委员、浙江省中西医结合学会妇产科专业委员会常务委员、省十三五中医药重点创新学科——中西医结合妇产科学学科带头人。为浙江省“万人计划”中青年创新领军人才、浙江省新世纪151人才第一层次、省卫生高层次创新人才、省高校中青年学科带头人。学术任职：浙江省医学会妇产科学分会委员，省中西医结合学会妇产科专业委员会委员，被聘为InternationalJournalofBiomedicalScience、WorldJournalofTranslationalMedicine等十来家杂志的编委，被聘为GynecolOncol等国内外二十来家杂志的审稿者。主持课题30多项，包括国家级4项、省部级课题6项。主持的成果获科技奖项10余项，包括省科学技术三等奖2项，厅局级一等奖2项。 3、李挺： 医学博士、副主任医师。临床研究中心/药物临床试验机构办公室主任。主要从事老年麻醉、小儿麻醉及神经阻滞技术的临床研究及药物临床试验，早期药物临床试验。中华医学会麻醉学分会超声学组委员、中国医疗保健国际交流促进会围术期医学分会委员、浙江省医学会临床试验与伦理分会常委、浙江省药学会药物临床试验专业委员会委员、浙江省药理学会药物临床试验专业委员会委员、浙江省麻醉学分会骨科麻醉学会副组长、浙江省医师学会麻醉学分会青年委员。曾赴美国费城儿童医和英国伯明翰大学访问学者。发表相关论文30余篇，其中SCI论文3篇，中华系列杂志论文10余篇，参编著作4部，专利1项。以主要研究者或参与完成Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验10余项，完成BE项目20余项。 二、研究团队 I期病房组建了一支强大的研究团队：研究医生约40人（全职1人），研究护士约70人（全职6人），药师约20人（全职2人），检验约20人（全职1人），全职质控员2人，研究协调员约15人。所有研究者均经过GCP培训。

1）I期病房临床试验全程采用TrialOne系统，实现无纸化操作。 2）目前，I期病房已承接近30项生物等效性试验和2项PK试验，所有受试者入组前均使用《临床研究志愿者数据库系统》进行筛查。 3）我院I期临床试验研究室于2005年3月通过样品测试阶段现场检查，具备开展I期药物临床试验的能力,并于2012年开展了4个药物的人体基因多态性代谢动力学研究项目。2018年5月扩建为I期临床试验病房/生物等效性研究中心（简称I期病房）。I期病房占地1500平方米，拥有60余张观察床，设知情谈话室、体检室、抢救室、样本室、活动室、档案室、药品储藏室及配药室等区域。并配备了完善的软硬件究中心配备了完善的硬软件设备：超低温冷冻冰箱、低温离心机、呼吸机、除颤仪、冷藏及阴凉储存药柜等。目前已有100余项各类规章制度及SOP，保证I期病房质量体系。