I期/BE临床试验病房-江苏省中医院（南京中医药大学附属医院）

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江苏省中医院（南京中医药大学附属医院） 2022-08-04

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机构电话：

025-86555033

机构传真：

机构邮箱：

jsszgcp@163.com

接待时间：

工作日：周一至周五全天，周六上午

所在地址：

江苏省南京市汉中路155号行政楼5楼

基本信息

启动类型

已启用

启动年月

1999-01

观察床

40 张

抢救床位数

1 张

具体楼层地址

南京市汉中路155号北院3号楼16层

联系方式

殷俊刚

13451861518@139.com

项目经验

已完成的BE预试验品种

100 项

已完成的正式BA/BE试验品种

100 项

已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目

60 项

已完成的项目经验类型

空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,前药,内源性药物,高变异药物,窄治疗窗药物

可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室

肿瘤专业

已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目

肿瘤专业

研究团队

现有PI三人，I期临床试验研究室自成立起，建立了一支由I期病房管理、临床试验质量管理、药物检测、统计分析等人员组成的梯队结构合理、技术力量雄厚、高水平的新药临床研究团队。现有研究人员17人，其中研究医师5人、研究护士3人、药师2人、检测人员6人、统计1人，还有8名兼职护士，均接受了国家、省GCP的专门培训并考试合格，具有丰富的新药研究经验。