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南昌市洪都中医院 2017-05-17
机构电话:
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接待时间:
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2019-09
观察床
40 张  可增至:52 张
具体楼层地址

联系方式

刘林林,陈琳,谢宏波
Hdzyygcp@163.com
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项目经验

研究团队

临床试验研究中心学科带头人/主要研究者是刘建芳教授,临床试验研究中心负责人/主要研究者是胡穗发博士,I期病房负责人/主要研究者是刘林林副主任药师,现有专职医生2名、兼职医生4名,专职护士4名、兼职护士20名,药物管理员2名、档案管理员1名、样本管理员2名、质控员1名等人员组成。团队人员均接受过GCP、Ⅰ期临床试验理论和实操培训,并获得GCP证书,且均已在国内较为成熟规范的I期临床试验中心进修学习。 学科带头人&主要研究者 刘建芳,南昌市洪都中医院党委书记、主任医师、教授、硕士研究生导师;政协南昌市第十四届委员;国家药品监督管理局药物临床试验数据核查专家;中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员;世界中医药学会联合会慢性病管理专业委员会常务理事;世界中医药学会联合会亚健康专业委员会常务理事;中国民族医药学会科普分会常务理事;江西省中医药学会慢性病管理专业委员会主任委员;江西省药物临床试验与研究学会副理事长;江西省睡眠医学会第二届常务理事;江西省睡眠医学会睡眠与心理卫生专业委员会第一届副主任委员;江西省康复养生协会养生保健专业委员会副主任委员;江西省职称评审专家库成员;江西省中医药志愿者联合会副会长;南昌市三八红旗手。 从事医学临床工作三十余年,具有丰富的边缘学科、跨学科的知识技能,擅长各种急性中毒、危急重症病人的诊断与抢救、慢病的诊疗与管理。致力于药物临床试验研究工作二十余年,有厚实的GCP理论知识与实践经验。先后主编《内科常见疾病治疗技术》等著作4部,承担2项省级课题,发表相关学术论文20余篇。 临床试验研究中心负责人&主要研究者 胡穗发,南昌市洪都中医院副院长,中西医结合博士,硕士研究生导师,中西医结合副主任医师,中华中医药学会肿瘤分会委员,江西省中西医结合学会循证医学专业委员会常务委员,江西省研究型医院学会脑病学分会副主任委员,江西省研究型医院学会中医药老年病分会常务委员,南昌市医学会老年病学分会主任委员;从事中西医结合神经内科方面工作,掌握神经内科各类疾病的诊断与治疗,特别擅长偏头痛、紧张性头痛、顽固性失眠、中风的预防与治疗,发表论文二十余篇。作为主要研究者承担多个临床试验项目,主持参与课题8项。 I期临床试验病房负责人&主要研究者 刘林林,药物临床试验机构办公室主任,副主任药师,南昌大学临床药理硕士学位,师从夏春华教授,江西中医药大学硕士研究生导师,一直从事医院药学临床、教学、科研工作,具有扎实的药学理论知识和丰富的临床实践经验,近年来一直致力于在医院药事管理和临床药学工作,任紫禁城国际药师论坛学术委员,江西省临床试验与研究学会理事,江西省临床试验与研究学会医疗器械专业委员会常务委员,江西省药学会医院药学专业委员会常务委员,江西省药学会药品营销与使用质量管理专业委员会常务委员,承担省市级课题3项,发表论文6篇,其中SCI论文2篇。 研究医生 丁薇,南昌大学硕士研究生,医学硕士学位,师从熊玉卿教授,主要研究方向是临床药理学,具有执业医师资格,拥有扎实的医学和药学理论知识,多次参加药物临床试验相关培训,并获得了国家级GCP培训证书。在南昌大学第一附属院I期临床试验中心进修学习,参与多个I期临床试验项目的研究,包括新药的剂量爬坡试验和多个BE试验,进修期间熟悉了受试者筛选,给药,出组整个过程,并掌握了受试者发生不良反应的紧急处理措施。工作后在急诊科轮转期间熟练掌握了常见抢救设施设备的使用,具备了较强的抢救急救能力。
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更多介绍

临床试验研究中心I期病房位于医院北院三号楼五楼,占地面积1200余平方,环境优美,硬件设施按照国内高配置的临床试验中心要求配备,具有相对独立的、安全性良好的病房区域,保障受试者的安全性及私密性。研究室设置有知情同意室、诊查室、药房、采血室、生物样本处置和储存室、档案室、抢救室、标准病房(床位40张,可加床到52张)、多功能室、护士站、值班室等,其中筛选区与试验区、办公区、活动区各自独立,可支持筛选阶段和试验阶段同时进行。各功能区设备齐全,如抢救室配备有心电监护仪(4台)、除颤仪(1台)、呼吸机(1台)等抢救设施;药房配备有医用2-8℃冷藏冰箱(1台)和医用阴凉柜(1台),并安装了冷链监控系统,对温湿度进行实时监测;生物样本处置和储存室配备有-80℃超低温冰箱(2台)、-20℃冷冻冰箱(1台)、低温冷冻离心机(2台)和制冰机(1台);相关功能室配有黄光灯、遮光布等避光设施,满足各类临床研究的需求;在采血室、病房以及走廊配备有同步时钟;在重要关口装备门禁管理系统和监控录像系统,实行24小时监控等。另研究室配备相对完善的相关管理制度和标准操作规程,规范各环节具体的操作内容和要求,确保各项操作都有据可循,保证I期临床试验工作顺利推进。
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