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基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
2 项 阿莫西林胶囊、单硝酸异山梨酯
已完成的正式BA/BE试验品种
16 项 普拉克索、阿莫西林、匹伐他汀、利伐沙班、西他沙星、氨溴索、乐卡地平、氯吡格雷、奥美沙坦等。
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
1 项 替格瑞洛
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,高变异药物,受试者为患者的品种
其他项目经验情况
DDI项目2项
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、血液病、心血管专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
类风湿关节炎
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
研究团队
李剑，血液学教授，国家药监局GCP检查员，具有十多年临床试验工作经验。承担了包括5项国家自然科学基金在内的省部级项目20余项，发表论文70余篇，其中SCI收录近20篇。获得省级荣誉及奖励近10项。
专职研究医生2人；专职药师2人；专职护士4人； 质控员1人；专职研究助理5人。
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