机构负责人：范军铭，主任医师、二级教授，全国名老中医、省政府特贴专家、河南省学术技术带头人、河南省中医领军人才、硕士生导师，主管科研副院长，药物临床试验机构负责人；任中华中医药学会临床药理专家委员会副主委、河南省睡眠研究会副会长；国家、省GCP核查专家。系统掌握临床流行病学、循证医学、药物临床研究、生物统计学、SAS编程等现代科技知识。精通新药临床研究的方案设计、实施、统计总结等，精通GCP各项管理；先后参与全国机构认证、注册核查、有因检查等检查数十次，先后主持国家科技重大专项课题、十一五支撑计划项目及国家自然科学基金和中药新药临床研究项目60余项，获各级各类成果20余项。在临床试验研究和临床研究评价方面有丰富的经验。 主要研究者：庆慧，主任医师，硕士生导师，全国优秀中医临床人才，河南省首届中医药青苗人才培养项目指导老师。自2004年6月从事药物临床试验工作，历任药物临床试验机构办公室副主任、主任。兼任河南省药学会临床试验专业委员会副主任委员、河南省医疗器械商会临床试验专业委员会副主任委员等。多次参加国家级GCP培训和美国NIH药物临床试验高级培训班等；先后到上海、北京等兄弟单位的临床试验机构实地学习。具有较强的科研能力，先后参与国家科技重大专项课题、十一五支撑计划项目等，主持省中医药科研专项重点课题2项，获河南省科技进步奖4项等。熟悉药物临床试验研究的全过程，制定了我院药物临床试验的各项管理制度和SOP；负责组建了I期药物临床试验研究室并完成I期临床试验项目9项；起草了20余项药物的临床试验方案，在药物临床试验方面积累了丰富经验。 研究团队科研能力强，配有3名专职医生、4名专职护士、质控员2名、1名主管药师、1名检验技师，兼职医生4名、兼职研究护士20名、以及数名临床试验协调员及后勤、安保人员，并与院内职能科室及各临床科室建立了友好合作关系。研究团队成员均已接受国家级、省级和院级GCP培训，专职人员已分批到北京、上海、南京等及本省兄弟单位现场跟项目轮流学习，基本掌握了各环节的SOP 。

Ⅰ期临床试验研究室最早成立于2006年5月，同年通过了国家食品药品监督管理局的现场检查认定。2018年6月在院领导的高度重视下，按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》及相关的法律、法规的要求，对Ⅰ期临床试验研究室进行改扩建。扩建后Ⅰ期临床试验研究室占地1200平方米，拥有40张床。中式装修、环境幽静，条件舒适，设有知情谈话室、体格检查室、医护办公室、抢救室、受试者接待室、宣教室、质控室、档案室、样本处理室、样本储藏室、药品分发室、采血区、护士站、受试者活动区和配餐区等等。观察区与ICU、急诊科相邻，急救转运通道顺畅。