研究团队： Ⅰ期临床试验中心设中心主任1人，全职研究医生2名；中心专职研究护士2人，兼职护士12人，专职药师2人，专质质控1人。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责及药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。 Ⅰ期临床试验中心主任： 胡小雄，男，南方医科大学医学博士毕业，从事感染病学、肝脏病学临床多年，副主任医师。自2018年任命GCP机构办公室主任兼I期临床研究室主任以来，对药物临床试验机构及I期临床研究室进行制度建设及人员岗位培训，管理上了一个台阶。从博士研究生期间就一直接触药物临床试验工作，工作期间多次参与药物临床研究，完成多项药物临床试验项目。多次参加过国家级院外培训多次，特别是参加过I期临床研究及BE研究培训，在南昌大学第一附属医院I期临床研究室进修，目前参与多项BE临床试验预试验。具有强烈科研意识和科研能力，获得国家自然基金项目2项，省、市自然基金和科技支撑项目多项，发表SCI论文数篇，发表国内论文数十篇。

我院Ⅰ期临床试研究室成立于2018年5月，面积约1600m2，设有受试者接待室、筛查室、活动室、釆血室、治疗室、样本处理室和储存室，病区相对独立，安全性良好，可满足Ⅰ期临床试验全流程操作。研究室设有受试者观察室11间和抢救室1间，床位56张。抢救设施及药品齐全，并与急诊科建立绿色通道，确保受试者安全和试验顺利进行。研究室设有同步时钟、监控系统及门禁系统，保证区域的相对封闭，保护受试者隐私和安全。整个区域全WIFI覆盖，中央空调，为受试者提供了较为舒适的生活环境。 研究室配置了德国Eppendoff 5810r高速冷冻离心机、美国Thermo -80℃超低温冰箱和海尔低温冰柜、雪科制冰机、欧姆龙BMI测量仪和威尔酒精呼气测试仪等仪器先进试验设备；呼吸机、心电监护仪、除颤仪等一批抢救设备。 Ⅰ期临床研究团队由具备优良素质的技术骨干组成，配有专职项目管理人员、研究医生、研究护士、药师和质控员，均经过系统和严格的GCP、药物Ⅰ期临床试验相关知识和法规培训。另外储备了一批经过GCP培训的兼职护士，可根据项目规模弹性调配。同时Ⅰ期临床研究室建立了一整套管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，规范Ⅰ期临床试验的全过程管理与实施。 硬件设施： 我院Ⅰ期临床试研究室成立于2018年5月，面积约1600m2，设有受试者接待室、筛查室、活动室、釆血室、治疗室、样本处理室和储存室，病区相对独立，安全性良好，可满足Ⅰ期临床试验全流程操作。研究室设有受试者观察室11间和抢救室1间，床位56张。抢救设施及药品齐全，并与急诊科建立绿色通道，确保受试者安全和试验顺利进行。研究室设有同步时钟、监控系统及门禁系统，保证区域的相对封闭，保护受试者隐私和安全。整个区域全WIFI覆盖，中央空调，为受试者提供了较为舒适的生活环境。 研究室配置了德国Eppendoff 5810r高速冷冻离心机、美国Thermo -80℃超低温冰箱和海尔低温冰柜、雪科制冰机、欧姆龙BMI测量仪和威尔酒精呼气测试仪等仪器先进试验设备；呼吸机、心电监护仪、除颤仪等一批抢救设备。 Ⅰ期临床研究团队由具备优良素质的技术骨干组成，配有专职项目管理人员、研究医生、研究护士、药师和质控员，均经过系统和严格的GCP、药物Ⅰ期临床试验相关知识和法规培训。另外储备了一批经过GCP培训的兼职护士，可根据项目规模弹性调配。同时Ⅰ期临床研究室建立了一整套管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，规范Ⅰ期临床试验的全过程管理与实施。