基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
2 项 坎地沙坦酯氨氯地平片、熊去氧胆酸片
已完成的正式BA/BE试验品种
17 项 多潘立酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、度他雄胺软胶囊、格列美脲片、格列齐特缓释片、头孢克肟胶囊、、达格列净片、头孢克肟片、氟哌啶醇片、头孢丙烯干混悬剂、格列齐特片、异烟肼片、利伐沙班片、氨磺必利片、盐酸莫西沙星片、头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
4 项 多潘立酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、格列美脲片、格列齐特缓释片
已完成的项目经验类型
生物等效性试验
服务范围
生物等效性研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价
研究团队
中心目前有中心主任1名，专职医生2名，兼职医生5名，专职药师3名，专职护士10名，兼职护士50余名。以上人员均接受了相关GCP培训并考试合格。其中专职人员均获得国家药品监督管理局高级研修院颁发GCP证书。
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更多介绍
我中心总面积达1600平米，共计15个病房，场地进行了功能分区：包括受试者更衣室、知情同意室、体检室、护理站、抢救室、药物储藏室、样本处理及储藏室、配餐室、采血室、受试者活动室、资料室、医护人员办公室等。
我中心配有除颤仪、心电图机、心电监护仪、电子血压计、耳温枪、血糖仪、体重秤、医用冷藏箱、低温冷冻离心机、-86摄氏度低温冰箱、移液器、温湿度监控、空气消消毒机、除湿机、等设备。
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