重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心位于重庆医科大学附属璧山医院东关院区，总面积约2500平方米，中心环境舒适、安静、明亮，拥有26间病房，75张普通床位，2张抢救床，并配备抢救室、知情同意室、更衣室、采血室、样本处理室、样本储藏室、药物储藏室、就餐室、资料室等符合国家相关标准的功能区。中心开通急救绿色通道，所有病床均配备设备带和病房呼叫系统，为受试者的安全提供保障。中心内设有冷链监控系统、同步时钟系统、门禁控制系统、紧急呼叫系统、视频监控系统、受试者身份识别系统以确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。 中心目前承接的项目包括生物等效性试验、创新药PK和耐受性试验、食物影响试验、物料平衡试验、胰岛素及其生物类似物钳夹试验、皮肤外用制剂血管收缩试验等。   我们是一支团结、高效、创新、活力且有较强竞争力的研究团队，人才结构合理，内部沟通高效，组织机构健全。配备有15名专职人员，包括研究医生、药师、技术人员、护理人员、质控人员等。其中博士3名，硕士3名，本科9名，具有高级职称3名，中级职称4名，具有急诊和重症专科工作经验护士1名，神经外科资格证1名。所有研究人员均通过国家GCP培训及I期临床试验技术培训。 中心建有规章制度、标准操作规程、临床试验设计规范及应急预案等管理制度/SOP共计一百八十余个，涵盖受试者管理、工作人员管理、项目管理、研究室运行等环节。以健全、科学的制度和合理、高效的管理，确保研究项目高质量的完成，并最大程度的保障受试者权益。中心完善、规范的质量管理体系也吸引了众多优秀企业的合作。 中心运用PDCA循环管理法以建立高效的预案反馈机制，预先制定药物临床试验项目的质量目标，预计达标效果，定期及不定期开展自查或有因检查，对检查结果评价反馈，针对性地采取改进措施，以确保试验数据真实完整、试验结果科学可靠、受试者权益及安全得到保障。 我们遵循以科学、伦理为原则，坚持以受试者的权益为核心，以求真务实的态度为导向，立足于GCP及ICH，真实、客观、严谨地开展研究工作，力求为中国医药事业的建设做出贡献。 汤成泳 I期临床试验中心负责人，博士，副主任药师，硕士生导师 重庆市中青年医学高端人才，重庆市医师协会药学及临床合理用药专业委员会副主任委员，重庆药学会药物临床试验专业委员会委员，NMPA食品药品审核查验中心药物临床试验核查专家，人卫出版社全国高等学校药学类专业规划教材编委，frontiers in pharmacology（Q1,IF:5.99）专刊主编。从事GCP相关工作10余年，具有丰富的新药I期临床试验方案设计、管理实施经验。作为PI或SUBI参与I期药物临床试验30余项。 目前主持重庆科技局重点项目一项、重庆市科卫联合面上项目一项，已主持完成重庆市卫生局面上项目、重庆市科技局创新青年科技人才培养项目、重庆市教委科学技术研究项目等多项，发表论文十余篇。