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成都新华医院 2019-11-04
机构电话:
-
机构传真:
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机构邮箱:
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接待时间:
-

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018
观察床
78 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址

联系方式

项目接洽联
雍小兰
xhyygcp@163.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
10 项    药物治疗领域包括高血压、类风湿关节炎、心衰、哮喘、抗肿瘤、抗凝血等
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,基于模型的临床研究,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,前药,内源性药物,高变异药物,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种,缓控释制剂

研究团队

PI介绍: 雍小兰主任,硕士生导师 曾任原成都军区总医院临床药学科主任,药物临床试验机构办公室主任,全军临床药学专委会副主任委员,全军药物评价专委会副主任委员。现任成都新华医院药学部主任,药物临床试验机构办公室主任,I期临床试验研究中心主任,成都医学院硕士生导师。 主要从事临床药学和药物临床试验工作。常年参加全院各科室疑难危重患者的救治,临床经验丰富。作为PI主持完成I期药物临床试验研究项目50余项,包括:耐受性;PD/PK;BE;药物相互作用;肾功能不全患者、肿瘤患者、糖尿病患者药代动力学及等效性研究。其中大多数为一类新药的临床研究。曾荣获全军药材工作先进个人、成都军区总医院“爱军精武标兵”、成都军区联勤部个人3等功1次、成都军区总医院多次嘉奖。发表学术论文60余篇,获军队科技进步三等奖4项,主编专著2部,副编完成专著1部。 研究团队: 成都新华医院I期临床试验研究中心成立于2018年,于2019年10月获得国家药监局药物临床试验机构资质。团队主要成员均来自于原成都军区总医院,有丰富的药物临床试验研究经历和经验,有CNAS实验室申请和运行经验(2012年通过CNAS17025体系认证)。I期临床试验研究中心自成立起,即开始按CNAS质量管理要求进行管理制度、质量保证体系、标准操作规程等的建立。目前拥有一支具有I期病房管理、临床试验质量控制等职能人员组成的研究团队。I期临床试验研究室现有专职研究人员12人,兼职人员23人(监护医师5人,研究究护士18人)。  
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更多介绍

成都新华医院I期临床研究中心位于医院新建综合大楼24楼,建筑面积2000平方米,病区拥有78张专用病床,抢救床2张,为受试者提供相对独立,安全性和私密性俱佳的舒适入住体验。设有筛选室、知情同意室、多功能室、餐厅、病房、抢救室、药物存储和配制室、样本处理室、样本储存室、采血室、急救绿色通道等符合国家相关标准的硬件设施。独立的知情同意室可充分保护受试者的个人隐私和权益。多功能室配有电视、报刊杂志、无线网络等生活娱乐设施,丰富受试者的病房生活。病房内配有中央空调系统和新风系统,病房配备设备带,床头、病房内独立卫生间配备呼叫系统,可在第一时间发现问题并及时处理。抢救室配备YX930D电动吸引器、SE-12型心电图机(含心电工作站)、抢救药品车、抢救床、SP-100输液泵等抢救和医疗设施,为受试者的安全提供保障。药物存储和配制室配有医用恒温箱和独立操作台,规范药物储存和配制的过程。样本处理室配有低速温控离心机和低温储存冰箱、制冰机,保证生物样品处理过程的温控;库房配有2台超低温冰箱,可确保生物样本的储存条件。在此基础上,病房还配有同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统、受试者身份证识别系统四大系统,确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。
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