PI 孙怀鑫，一期临床试验中心PI，苏州九龙医院医务部副主任、肾内科副主任医师，苏州市医院协会医务管理专业委员会副主任委员，江苏省住院医师规范化培训带教老师，江苏省住院医师规范化培训结业实践技能考核考官。擅长各种急、慢性肾脏疾病的诊治。发表了论文数篇，其中核心期刊3篇。已参与临床试验3项，并已通过专家稽查核查。 研究团队 Ι期临床试验中心现有硏究人员14人，包括中心主任1人，研究医师3人（1人为专职，其余为兼职）、研究护士8人（其中专职3人）、药师1人（专职），质控人员1人（专职），其中高级职称5人，博士2人,硕士3人,本科9人。所有研究人员均经过GCP培训，专职人员经过Ι期临床试验技术培训，有丰富的临床试验实战经验。

苏州九龙医院Ι期临床试验中心筹建于2019年6月，12月份完成筹建并开业，实现了当年筹建，当年建成，当年开业的良好局势。目前已承接部分项目陆续开展中。本中心聘请北京协和医院临床药理研究中心原主任、著名药物临床试验专家江骥教授担任顾问。中心致力于开展各类Ι期临床试验研究，包括药代动力学研究、生物等效性研究、药物耐受性研究和药物相互作用硏究，现开放床位39张，硬件设施齐备。Ι期临床试验中心自成立起，即开始进行管理制度、质量保证体系、标准操作规程、应急预案等的建立，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断更新。涵盖了项目实施、药物管理、仪器设备管理、不良事件处置、数据管理、文档管理等试验全过程，以保障受试者的安全和保证试验数据的真实、可靠、规范、完整。健康受试者招募采取院外招募和院内招募、线上及线下招募等多种方式。 硬件设施 1.总面积达1715平米，拥有观察床位39张，急救床位1张。受试者观察室空间宽裕，最大可拓展床位至56张。 2.生物样本存储室、药品储存室、药品配制室、资料室、医生办公室、CRC办公室、监察员办公室、工作人员值班室、工作人员餐厅等功能区域。 3.配备急救药品、心电监护仪、心电图机、除颤仪、简易呼吸气囊、吸引器、急救车等急救物资和设备。配备急救绿色通道。 4.药物存储和配制室配有医用恒温箱和独立操作台，规范药物储存和配制的过程；样本处理室配有低速温控离心机和低温储存冰箱，保证生物样品处理过程的温控；样本储存室配有超低温冰箱，可确保生物样本的储存条件。 5.严格按照GCP要求建设和管理，具备良好的试验环境和设备设施，实施24小时全封闭管理，配备同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统、受试者身份证识别系统四大系统，确保受试者的统一管理和临床试验的质量控制。