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重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院) 2015-01-30
机构电话:
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机构传真:
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机构邮箱:
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接待时间:
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-07
观察床
23 张  可增至:60 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,仅为肿瘤患者

联系方式

辇伟奇
nwqone@126.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
3 项    奥利司他胶囊、奥贝胆酸片,甲磺司特颗粒
已完成的正式BA/BE试验品种
2 项    卡培他滨片
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
1 项    卡培他滨片
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
1 项    卡培他滨
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,First-in-human试验,高变异药物,生物制品/生物类似药
其他项目经验情况
在研项目8个
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
17项
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

辇伟奇 职称:教授、主任医师、肿瘤学博士、生物工程学博士后、硕士生导师 重庆市肿瘤医院I期临床试验中心主任、消化肿瘤内科副主任 重庆市中青年医学高端后备人才 美国得克萨斯大学休斯顿健康科学中心国家公派访问学者 中国抗癌协会肿瘤标志专委会遗传性肿瘤标志物协作组组长 中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会委员 重庆市中西医结合学会精准医疗与分子诊断专委会主任委员 重庆市医学会肿瘤专委会精准医疗与分子诊断学组组长 重庆药学会药物临床试验专业委员会肿瘤学组委员 重庆市医学会医学工程专委会委员 具备肿瘤内科学与肿瘤实验诊断学的双重学科背景,以及主持药物临床试验及器械临床试验的双重资质,牵头建设区域内功能最齐备、规模最大的肿瘤精准检测平台,深谙高通量测序、质谱分析、流式检测、化学发光检测等多平台生物标志分析技术,尤其在肿瘤分子检测与靶向治疗领域具有较深造诣。参与国际多中心临床试验项目30余项,主持无组长单位项目5项,主持研究者发起项目3项。 研究团队 I期临床试验中心成员梯队构成合理,技术力量雄厚,研究室现有专职研究人员17名(主要研究者1名,研究医生3名,研究护士10名、药物管理员1名、质控员1名、科研助理1名),其中博士2人,硕士5人,本科学历10人;具有高级职称1人,中级称职5人,初级称职11人;是一个组织机构健全、人才结构合理的高素质服务团队。同时本中心储备了兼职医生5名和兼职护士10名(全体兼职人员均取得GCP证书),作为后备力量,随时准备充实到研究团队中。
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