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机构传真：
接待时间：
周一至周五 上午8:00-12:00；下午2:30-5:30
所在地址：
基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
20 项 己酮可可碱缓释片；克拉霉素缓释片；奥司他韦混悬剂;孟鲁司特钠片；氨氯地平;托法替布;亮丙瑞林注射液；口崩片;氯吡格雷阿司匹林;艾普拉唑;空白血;巴氯芬酸;丙卡特罗片;莫沙必利片等
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
5个认证专科(中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科)、14个医疗器械临床试验专科(检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、康复科、血液病科、肺病科、骨伤科、急诊科、皮肤科、病理科、医学影像科)。各专科基础设施齐全，临床试验经验丰富。
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
研究团队
谭金华
药物临床试验机构办公室主任，博士，主任中医师，从事中医临床、教学、科研多余年。中医基础理论扎实，能熟练运用中西两法处理常见病、多发病。熟悉药剂、医疗、科教管理工作。主持广东省科技项目两项，江门市科技项目1项，参与省级、市厅级项目多项，获江门市人民政府科学技术奖励二等奖2项、三等奖一项，获省卫生厅科研成果奖一次。在国内省级以上刊物发表论文多篇。多次参加国家中医药管理局、广州中医药大学主办的GCP培训，组织多项Ⅳ期临床及中药保护品种临床试验。
研究团队：专职人员6人，包含研究医生、研究护士、研究药师
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更多介绍
软硬件设施：超低温冷冻冰箱2台、低温离心机2台、心电图机2台、A40呼吸机、除颤仪、4-8度冷藏药用冰箱、常温储存药柜；体重秤、血压计、听诊器、空调、电脑、打印机、传真电话、电视机；门禁系统、全区监控系统、无线网络覆盖等。
临床研究项目经验：
1、完成的品种，项目
预BE：45项
I期PK/PD/耐受性：2
其他：1项医疗器械类
2、完成的品种经验类型及品种
空白血浆采集：14
安全性和耐受性试验：22
药代动力学/药效动力学试验：6
药物与食物关系：2
生物制品/生物类似药：1
受试者为患者的品种：1
微粒给药制剂：6
缓控释制剂：4
吸入剂：4
3.是否可开展患者为受试者的I期BE项目
是☑ 否 ▢
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