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机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
周三下午
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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2017-06-01
观察床
65 张
可增至：70 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的正式BA/BE试验品种
42 项 奥美拉唑肠溶胶囊、硝苯地平缓释片、奥氮平片、多潘立酮片、替诺福韦片、格列美脲片、卡格列净片、氨氯地平片、阿莫西林颗粒、恩替卡韦分散片、丙泊酚注射、氯维地平注射液等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
2 项 丙泊酚注射液
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
4 项 多潘立酮、格列美脲、恩替卡韦、奥氮平
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
2 项 格列美脲、恩替卡韦
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,高变异药物,缓控释制剂
研究团队
研究室现有研究人员19人，其中高级技术人员5名，中级技术人员6名；博士后1人，博士2人，硕士9人，组成了临床实验研究的合理人力资源配备。分别承担研究者、质量控制、项目管理、文档管理、药物管理、受试者管理、研究护士、研究医生等工作，所有人员均通过了CFDA、AFDA等组织的GCP培训。
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