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长治医学院附属和平医院 2022-06-08
机构电话:
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接待时间:
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2019
观察床
76 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
山西长治市延安南路110号 精准健康管理楼4

联系方式

药物1期临床研究室专业负责人
李海菊
Li_haiju@126.com
机构秘书
崔慧霞
hpywjgcrc@126.com
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项目经验

已完成的项目经验类型
空白血浆采集
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
心血管内科、血液内科、内分泌、普通外科、肿瘤科、神经内科、骨科、泌尿外科、肾病学、免疫学、呼吸内科、眼科、耳鼻咽喉科、麻醉科、放射治疗、传染科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验

研究团队

赵亚男 博士,主任药师,硕士生导师,药物Ⅰ期临床研究室执行主任负责人, 主要从事Ⅰ类新药安全耐受性研究、药代动力学研究药动学/药效学研究、生物等效性研究等。有近20年临床试验研究及管理经验,10多年PI经验。自2000年以来主持或参加200多项新药临床研究。2007年、2008年两次被调往国家食品药品监督管理局审评中心从事新药技术审评工作,并参加了药物临床研究的现场核查工作。 李海菊 硕士,副教授,药物Ⅰ期临床研究室负责人,药剂科副主任。 药物Ⅰ期临床研究室现配有主要研究者6名,研究医生4名,研究护士9名,研究药师2名,生物样品处理员4名,质量控制员1名。其中,高级技术人员6名,中级技术人员15名,初级技术人员5名,博士1人,硕士13人。另外,组建了兼职研究医生库、研究护士库、研究药师库,可根据项目规模弹性调配。所有人员均通过了国家级和/或省级GCP培训。药物Ⅰ期临床研究室制定并不断完善各项标准操作规程和管理制度,保障临床试验过程规范性、试验数据和结果的可靠性。
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更多介绍

具有独立的受试者筛查区、试验病区、活动区、工作区,建筑面积1700余平方米,能够满足不同类型的Ⅰ期临床研究和生物等效性研究需求。试验病区有完备的医学监控设备、抢救设备和必要的急救药物,安装有专用电梯,与急诊科建立绿色急救通道,可确保受试者的安全。
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