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淄博市市立医院(淄博市临淄区人民医院) 2024-04-18
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接待时间:
周一到周五 上午7:30-11:30;下午1:30-5:00

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2023-05-01
观察床
40 张  可增至:50 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者

联系方式

负责人
徐洪燕
lzqrmyyjgb@163.com
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项目经验

服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

PI 张霞 主任药师 淄博市医学会药物临床研究与评价委员会副主任委员、山东省医学会临床药学分会基层学组副组长、山东省医师协会临床药学专业委员会委员、淄博市医学会临床药学专业委员会副主任委员、山东省医院协会药物经济学委员会常务委员。发表论文10余篇,其中SCI文章4篇,主研或参研课题三项,获得淄博市科技进步奖二等奖1项,三等奖2项。 研究团队 PI 2名,质控员2名,药物管理员3名,生物样本管理员2名,档案管理员1名,研究医生3人,研究护士5人,兼职护士50余名。 全体团队成员均经过多次省级及国家级GCP相关培训,并取得了培训证书。团队成员均参与过多项Ⅱ-Ⅳ期临床试验项目,其中2名团队成员于2022年分别到中山大学附属第一医院、湖南省肿瘤医院I期病房进修。
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更多介绍

Ⅰ期临床试验研究室严格按照GCP要求建设和管理,有满足Ⅰ期临床试验需要的场所和设施,分为筛选区、知情室、体格检查室、病房、采血室、活动室、抢救室、药品储存室、生物样本处理/储存室、资料室、办公室等。病房设置床位数40张,可加至50张,新院区设置床位100张。低温高速离心机、-80°C超低温冰箱等设施设备配备齐全。所有区域配备黄光灯、WIFI、GPS时钟同步、门禁管理系统、24小时监控系统、温湿度监控系统,每个床位配备呼叫系统,能够直接与护士站建立联系,以便及时处理紧急事件。抢救室配有呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电图机、注射泵等必要的抢救设备,具有可移动抢救车,且配有抢救药品和简易抢救设备,并定期调试和检查效期。 合作项目均不收取立项费、CRC管理费,立项、伦理、合同签署等环节均有绿色通道,启动速度快。
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