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接待时间：
周一至周五 上午8:00至下午16:00，紧急情况周六上午 8:00-11:00
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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2019-11-05
观察床
60 张
可增至：72 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者（不含肿瘤）
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
10 项 缬沙坦胶囊、兰索拉唑肠溶片、双氯芬酸钠肠溶片、他达拉非片、头孢克洛缓释片、索利那新片、依折麦布片、阿托伐他汀钙片等
已完成的正式BA/BE试验品种
8 项 奥美拉唑肠溶胶囊（3项）、诺氟沙星胶囊（2项）、奥卡西平片、替格瑞洛片、洛匹那韦利托那韦片
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
2 项 奥美拉唑肠溶胶囊（2项）
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
医疗器械临床试验
研究团队
Ⅰ期临床试验研究室共拥有研究人员12名，其中研究医生2名，研究护士5名，药师5名，副高以上职称人员4名，国家GCP检查员1名、吉林省GCP检查员2名。研究护士来自于ICU、心内科、神经内科的重点临床科室的优秀护士，具有丰富的急诊急救经验。5名药师中3名药师具有硕士研究生学历。他们分别承担药品管理、质控、样本处理等工作内容。其中我院的一名质控员从2018年12月份借调到国家CDE核查中心一年，主要是在I期临床试验核查组，对I期临床试验的核查经验较为丰富。
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