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郑州人民医院 2015-01-30
机构电话:
-
机构传真:
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机构邮箱:
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接待时间:
-

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-09
观察床
46 张  可增至:60 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址

联系方式

中心负责人
刘平
zyywlcsy@163.com
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项目经验

已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
正在进行一项I期PK/PD
其他项目经验情况
其他项目经验:机构目前承担各类临床研究项目共计195项
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、泌尿、血液专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
泌尿专业

研究团队

I期临床研究中心负责人为药物临床试验机构办公室主任刘平主任药师,刘平主任毕业于中国药科大学,兼任河南省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员,河南省药事管理专委会副主任委员,主持省市级科研项目多项,发表论文近30余篇,参与多项药物临床试验,主持PK/PD临床试验1项。中心建设初期配备专职工作人员12人,其中负责人1名,专职研究医生2名,专职研究护士3名,质控员2名,药物管理员1名,样本处理人员2名,资料管理人员1名,人员梯队合理,其中正高2人,副高3人,中级4人,另有兼职研究医生护士团队55人。团队骨干多次赴北京、上海等地兄弟医院实地学习I期临床试验操作。中心内所有专兼职人员接受GCP相关知识培训,研究医生具有急诊科、ICU及神经内科工作经历,参与临床试验多项,具备必须的临床试验素质及经验,研究护士熟练掌握采血及紧急抢救等专业技能,技术精湛的专业团队为受试者的安全提供全方位保障;随着中心建设的逐步推进,研究团队人员还在不断充实中。Ⅰ期临床研究中心建立了全面系统的制度和SOP体系,其中包括技术规范文件、临床试验标准操作规程、仪器设备标准操作规程、急救预案以及人员岗位职责和各项管理制度,为受试者的安全,试验数据的真实、可靠、规范和完整提供了有力保障。
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更多介绍

郑州人民医院I期临床研究中心(以下简称中心)隶属于郑州人民医院国家药物临床试验机构,中心位于郑州人民医院郑东院区1号楼16楼,面积1200余平米,设观察室16间,床位48张(包括抢救室床位2张) ,与院内ICU、急诊科开通绿色通道。 中心分留院观察区、研究功能区、办公区。留院观察区域分为受试者接待区、受试者更衣室、体检区、多功能活动区、配餐室、知情同意室、护士站、抢救室、观察室等;研究功能区域分为生物样本处理室、生物样本储存室、试验药房等;办公区分为医生办公室、监查室、会谈区、资料室等。 主要设备有低温离心机2台、-80℃冰箱2台、-20℃冰箱1台、2-8℃冰箱2台,UPS电源1台,以及心电图机1台、心电监护仪1台、除颤仪1台、呼吸机1台、电子血压计2台,体重仪1台、除湿机1台,另有激光打印机、传真电话等办公设施。同时配备WIFI、中央空调、GPS同步时钟、中心供氧系统、中心负压系统、中心传呼系统、门禁管理系统、健康受试者筛查系统、24小时监控系统、温湿度监控系统等。后期中心相关设备仍将不断完善。 中心建设初期配备专职工作人员12人,其中负责人1名,专职研究医生2名,专职研究护士3名,质控员2名,药物管理员1名,样本处理人员2名,资料管理人员1名,人员梯队合理,其中正高2人,副高3人,中级4人,另有兼职研究医生护士团队55人。团队骨干多次赴北京、上海等地兄弟医院实地学习I期临床试验操作。中心内所有专兼职人员接受GCP相关知识培训,研究医生具有急诊科、ICU及神经内科工作经历,参与临床试验多项,具备必须的临床试验素质及经验,研究护士熟练掌握采血及紧急抢救等专业技能,技术精湛的专业团队为受试者的安全提供全方位保障;随着中心建设的逐步推进,研究团队人员还在不断充实中。 Ⅰ期临床研究中心建立了全面系统的制度和SOP体系,其中包括技术规范文件、临床试验标准操作规程、仪器设备标准操作规程、急救预案以及人员岗位职责和各项管理制度,为受试者的安全,试验数据的真实、可靠、规范和完整提供了有力保障。 郑州人民医院I期临床研究中心将与申办方及CRO公司精诚合作,积极开展生物等效性研究和创新药Ⅰ期临床试验研究,遵循科学、伦理的原则,不断加强团队建设,健全完善运行机制和保障机制,真实、客观、规范、严谨地做好每一个项目,努力保障受试者的权益与安全,为国家医药行业做出贡献。
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