基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2019-09-26
观察床
69 张
可增至:90 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
4 项 西格列汀二甲双胍缓释片、卡谷氨酸片、丁冰诺菲片、米格列奈钙片
已完成的正式BA/BE试验品种
1 项 西格列汀二甲双胍缓释片
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤科、消化内科、口腔科、内分泌科、心内科、心血管内科
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
卡谷氨酸片人体生物等效性试验研究
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)
研究团队
I期临床试验中心坐落在风景秀丽、道教文化底蕴深厚的武当山镇;中心使用面积 2300m2,编制床位69张。中心整体划分为两个病区及一个办公区,设置有独立采血区、抢救室,药物保存室,标本处理、保存室,资料保存室,会议室,医护办公室,CRA/CRC办公室、受试者接待室、活动室等研究中心配备有临床试验研究所需的仪器设备,低温离心机、超低温冰箱、除颤仪、心电监护仪以及快速制冰机等。
期临床研究中心配有中心主任1名,病区护士长1名,医生2名,药物管理员2名,标本处理及管理员2名,专职研究护士5名。
I期临床研究中心主任,张澈,博士,副主任药师/副主任医师,临床试验秘书、I期临床试验中心主任,湖北省药物与医疗器械临床评价学会常务理事。主要从事干细胞、药物与医疗器械临床评价。主持完成省部级科研项目2项。发表学术论文20余篇,其中SCI收录论文12篇。
I期临床研究中心病房护士唐莉,副主任护师,I期药物临床试验中心护士长,十堰市精神心理专业委员会委员。从事内科临床护理、教学工作20余年,擅长急危重症及神经系统疾病的临床护理,现从事药物、器械临床试验研究,组织和参与了多项临床试验研究。主持专利申请3项,发表国内外核心期刊论文10余篇。
查看更多