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基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
6 项 依巴斯汀片、替米沙坦氨氯地平片、别嘌醇缓释胶囊、伏硫西汀滴剂、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、替米沙坦氨氯地平片
已完成的正式BA/BE试验品种
34 项 依巴斯汀片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、马来酸氟伏沙明片、依帕司他片、利丙双卡因乳膏、尼洛替尼胶囊、甲氨蝶呤片、格列吡嗪分散片、达格列净片、利丙双卡因乳膏、苯磺酸氨氯地平片、头孢克洛分散片、依帕司他片、利丙双卡因乳膏、单硝酸异山梨酯片、尼洛替尼、富马酸伏诺拉生片、马来酸氟伏沙明、马来酸氟伏沙明片、富马酸比索洛尔片、盐酸氨溴索片、奥卡西平片、瑞巴派特片、利丙双卡因乳膏、奥卡西平片、醋酸地塞米松片、头孢克洛分散片、氨茶碱片、昂丹司琼口崩片、醋氯芬酸片、精氨酸布洛芬颗粒、达格列净片、非洛地平缓释片、阿昔莫司
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
2 项 甲磺酸仑伐替尼胶囊、甲氨蝶呤片
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,内源性药物,高变异药物,窄治疗窗药物,口腔速溶膜剂,缓控释制剂,吸入剂
服务范围
生物等效性研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
医疗器械临床试验
研究团队
吴新安，皖池州市人，中共党员，博士，上海大学硕导，GCP办公室主任、药学科主任、副主任药师。先后获得药材供应工作先进个人、优秀药学工作者、优秀管理干部、“京东方人”优秀青年干部、安康杯先进个人、优秀工会干部、“健康科普抖起来”科普大赛优秀领队、“健康药知道”首届及第三届科普大赛最佳组织奖等。现兼任中国医药教育协会临床药学专业委员会委员、中国医药教育协会智慧药学教育与管理专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会信息化分会青年学部委员会委员、安徽省药学会第十届理事、安徽省药理学会药学知识科普与传播专业委员会副主任委员、安徽省医师协会合理用药分会副会长、安徽省药学会医院药学专业委员会、医院药学服务专业委员会、安徽省药理学会TDM专委会、个体化精准用药专业委员会 、安徽省药师协会TDM药师分会的常务委员等、《中国药房》（网络版）编委、《安徽医药》审稿专家。
主要从事医院药学、临床药学、药事管理、药学科普、药物临床试验等，创新性建立基于财务零库存院内药品智慧物流系统（HLI系统）、智能化全流程麻精药品闭环管理系统和诊间式药学单元服务模式。先后主持国家支撑计划项目子项目、 军队“十一·五”医药基金项目、医药科技创新基金项目、安徽省卫生厅医学科研项目、安徽省自然科学基金、指令性课题及医院三新项目、医工融合项目近20项，参与国家自然科学基金项目2项，研发非标制剂11个，完成新药临床前研究1项，作为PI主持药物/器械临床试验项目40余项，[曹1] 获得国家发明专利5项、软件著作权2项；副主编专著2部；参编专著1部；在国内外学术期刊发表论文60余篇（含SCI论文9篇）。
一期临床试验研究室研究人员共37人（包含研究室主任、副主任、科室秘书各1名，研究医生4名，研究护士14名，药师2名，样本管理6名，质量员4名，项目管理员4名）
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更多介绍
科室各类抢救及试验仪器设备共计40余台（件）。
I期药物临床试验部开展以来一直贯彻落实“以人为本，科学可靠，安全规范，团队协作”的管理理念，得到一众志愿者的好评。
I期药物临床试验病房床位132张，目前已承接临床试验BE项目数量约43个，涉及到的制剂类型有：片剂（口崩片、分散片、缓释片）、胶囊剂、滴剂、乳膏、喷雾剂、混悬液、颗粒剂等。其中接受过国家药品监督管理局现场核查项目2个，均已通过。
I期药物临床试验部作为重点发展学科中心，被合肥京东方医院给予高度重视及支持，因此在后续项目的开展中费用成本较同级别机构具有相当的优势。
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