南方医科大学珠江医院临床研究中心成立于2018年1月，由南方医科大学珠江医院党委书记王前教授担任中心主任，引进“国家重大人才工程”特聘专家丁长海教授担任执行主任。 本中心作为一个为临床研究提供一站式服务的综合资源管理平台，服务于本院及外院相关的临床研究项目，主要职责包括，IIT项目立项（非注册类药物、医疗器械、诊断试剂、干细胞临床研究履行立项、备案、登记等责任）、临床研究支撑（培训、课题申报、研究设计指导、统计分析咨询、论文撰写、成果转化应用、伦理申请等）、临床研究管理服务（数据的质量控制、研究护士及质控员派出、经费管理、药物管理、资料管理等）、I期临床试验（新药的初步临床药理学及人体安全性评价试验）和专病临床研究（开展多病种的队列研究和研究者启动的临床试验）。 南方医科大学珠江医院临床研究中心I期临床试验研究部成立于2021年1月，由丁长海教授担PI与科室负责人。新药I期临床研究的目的是通过在患者中使用新药、评估其有效性及安全性，给广大患者的治疗带来新的希望。

临床研究中心位于珠江医院体检中心楼6层和7层，总面积达950㎡。I期病房设5间病房，28床位。现科室配有1名PI, 1名主治医师，2名专职临床护士，3名研究药师，2名样本管理员，1名质控员，2名质量保证员，1名档案管理员，均完成国家GCP培训并取得证书。 病区环境优美，设有受试者接待室、标本处理储存室、I期办公室、值班室、护士站、采血区、活动区、CRC办公室、门诊访视室、抢救室、资料室、备餐室等各功能区，房间布局合理、功能齐全。设备设施完善，配有病区中兴正远CTMS系统、门禁系统、电子同步时钟、超低温冰箱、低温离心机、冷藏柜、温控冷链系统、温湿度监控仪、不间断电源UPS系统等。抢救室配有中央监护系统、无创呼吸机、心电监护仪、转运呼吸机、急救车、除颤仪、心电图机、转运车等设备。I期临床试验研究部根据GCP法规制定了完善的制度和SOP，包括受试者管理、岗位职责、病区管理、标本管理、药品管理、突发事件管理等，为受试者提供充分的安全保障。 业务范围： 本部门拥有专业的临床药理学研究团队，为临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后临床研究方案的撰写提供专业、细致、全面的临床药理学咨询服务。本部门承接早期临床试验，进行新药的初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的药代动力学过程，为制定安全有效的给药方案提供依据。 承接项目范围： 1.常规药物的I期临床试验： （1）人体耐受性试验（单次给药/多次给药）； （2）药代动力学试验（单次给药、多次给药和进食对口服药物的影响）； （3）人体生物利用度和生物等效性研究（单次给药、多次给药和食物的影响）； （4）PK/PD研究； （5）代谢物研究； （6）排泄物研究； （7）药物-药物相互作用研究（DDIs）及对药物代谢酶影响的研究。 2.抗菌药物的I期临床试验 3.抗肿瘤药物的I期临床试验 4.预防性疫苗的I期临床试验 5.早期临床研究方案设计 6. 定量药理学咨询及分析服务 目前已开展新型抗肿瘤药物DDIs研究以及评价抗菌药物PK/PD研究等项目。