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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2018-03
观察床
48 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
天津市和平区鞍山道154号天津医科大学总医院医学临床试验中心三层楼
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
4 项
已完成的正式BA/BE试验品种
10 项 96例受试者治疗甲亢药物BE试验一项，过敏药物一项，丙泊酚注射液BE两项，降压药BE五项，消化溃疡药物BE试验一项
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
2 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,桥接试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,缓控释制剂
其他项目经验情况
I期负责人2009年开始做I期临床试验，目前已经主持或参与百余项I期临床试验，包括新药、BE及一致性评价品种。
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤内科、血液、麻醉、妇科专业等26个专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
肿瘤内科、血液、麻醉、妇科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,医疗器械临床试验
