基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-01
观察床
54 张  可增至:60 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者(不含肿瘤)

联系方式

曹玉
Caoyu1767@126.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
10 项    依托考昔片、依那普利片、醋酸阿比特龙片、华法令、地氯雷他定片、厄贝沙坦片、他达拉非口腔崩解膜、艾地骨化醇、奥曲肽微球、利伐沙班片
已完成的正式BA/BE试验品种
盐酸西那卡塞、孟鲁司特钠咀嚼片、西地那非片、盐酸美金刚片、恩替卡韦片2个、头孢呋新酯2个、西格列汀二甲双胍、阿比特龙片、他达拉非片、环丙沙星片、替格瑞洛、依折麦布片、阿齐沙坦、他达拉非口溶膜、维格列汀片、富马酸替诺福韦艾拉酚胺、马来酸阿法替尼片、 阿瑞匹坦、头孢丙烯颗粒、复方赖诺普利、苯甲酸氨氯地平、阿法替尼片、利伐沙班片(1)、苯甲酸阿格列汀片、普拉克索、替硝唑片、卡培他滨片、白介素-6、熊去氧胆酸胶囊、氟唑帕利、氟哌噻吨美利曲辛片、磷酸西格列汀片、阿莫西林胶囊、利伐沙班片(2)
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
米诺膦酸片PK试验、盐酸小檗碱片、SHR6390、醋酸泼尼松
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
环丙沙星、头孢呋辛酯、头孢呋辛
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,基于模型的临床研究,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,前药,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,洗脱期需特殊处理品种,受试者为患者的品种,口腔速溶膜剂,微粒给药制剂,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、血液、内分泌、心内、ICU等专业
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
肿瘤、血液、内分泌、ICU(需与一期临床研究中心合作共同完成)专业
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

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