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驻马店市中心医院 2022-07-25
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五,8:00-12:00,14:30-17:30,节假日休息

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2023-04-23
观察床
40 张  可增至:50 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址

联系方式

I期临床试验病房负责人
任晓静
329087192@qq.com
I期临床试验病房护士长
关艳丽
-
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项目经验

可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
I期临床试验病房
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价

研究团队

I期临床试验病房位于驻马店市中心医院妇女儿童医院(驿城区盘龙山路与智慧路交汇处西北侧)住院部15楼西侧,面积1227平方米,现有床位42张,其中抢救室2张。于2023年4月顺利通过I期临床试验专业和BE(生物等效性试验)专业备案,已顺利通过首次现场监督检查。目前科室主要对外承接各种I期药物临床试验和BE试验项目。 科室现有医护人员10人,其中副主任医师1人,主治医师2人,主管护师3人,护师2人,药师2人,研究团队专业理论基础扎实、操作技能娴熟,具备丰富的急救经验,所有研究人员均取得国家级GCP证书。 专业负责人任晓静,硕士研究生,副主任医师。河南省中西医结合糖尿病学会委员,驻马店市内分泌学会委员,驻马店市骨代谢与骨矿盐学会委员,从事内科临床一线工作15年,从事药物临床试验5年,参加过9项药物临床试验项目,参加过国家级GCP培训3次,均取得GCP证书。 专业护士长关艳丽,主管护师,参加过国家级GCP培训1次,曾在安徽医科大学第二附属医院学习I期临床试验的护理工作流程及管理模式。 科室现对外承接各种I期药物临床试验和BE试验项目,伦理审查快速,资料优先受审,各项费用减免优惠!期待与您的合作!
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更多介绍

试验病房设立有双向的门禁系统、时钟同步系统、病房监控系统、温湿度自动监控系统、UPS不间断电源等。 试验病房分为筛选区、试验区、办公区。 受试者筛选和宣教区配备有全国临床研究志愿者数据库系统、65寸电视(可连接移动存储设备、可联网)等。设立单独的接待谈话室,可以很好的保护受试者的隐私。体格检查室配备有身高体重检测仪、电子血压计、诊察床、心电图机等。 生物样本采集处理室配置有时钟同步系统、监控系统、采血台、生物安全柜、高速冷冻离心机、全自动雪花制冰机、恒温箱、移液器、避光窗帘、红光灯、黄光灯等。生物样本保存室配置有时钟同步系统、监控系统、温湿度自动监控系统、负20℃低温冰箱、负86℃低温冰箱。 受试者给药和临床观察区包括观察室、抢救室、护士站。观察室共13间,床位40张,抢救室1间,床位2张。各病房内均配备有时钟同步系统、病房监控系统。病床设备配有中心负压吸引和供氧、呼叫系统,配置带有轮子的病床,有隔离装置帐幔。 药物存储准备室配置有温湿度监控系统、空气消毒机、生物安全柜、阴凉柜、冷藏柜,配备有保密设施安全锁、红光灯、黄光灯等。 科室现对外承接各种I期药物临床试验和BE试验项目,伦理审查快速,资料优先受审,各项费用减免优惠!期待与您的合作!
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