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2025临床研究合作交流大会(CRCC)

2024-09-18 09:57:55

临沂市人民医院

机构地址：山东省临沂市兰山区解放路东段27号临沂市人民医院本部医疗区国际会议中心二楼107室

常州市武进人民医院

接待时间： 8:00-11:30，13:30-17:00（周末、法定节假日除外）

机构地址：江苏省常州市天宁区永宁北路2号

韶关市第一人民医院

深圳爱尔眼科医院

接待时间：工作日

机构地址：深圳市福田区华强南路2048号机械大厦

惠州市中心人民医院

广东肿瘤试验联盟

GCP中心标本库临床试验专用门诊临床试验中心药房可牵头遗传办有泛知情伦理前置审批伦理自行审批牵头项目伦理随到随审

开展项目： Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

接待时间：工作日8:00-12:00、14:30-17:30

机构地址：广东省惠州市中心人民医院（南湖院区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐）

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

GCP中心标本库临床试验专用病房临床试验中心药房可牵头遗传办国家临床医学研究中心伦理前置审批伦理自行审批接受区域伦理委员会接受组长单位伦理

接待时间：周一~周日（8：00-18：00）

机构地址：山西省太原市小店区龙城大街99号山西白求恩医院门诊楼二楼A3区内

哈尔滨市第二医院

中心实验室临床试验中心药房

开展项目： 1.龙血通络胶囊治疗中风病中经络（脑梗死）恢复期开放、多中心IV期临床试验;2.以消栓通络片和安慰剂为对照，评价天丹通络片治疗缺血性脑卒中（中风中经络•风痰瘀血痹阻脉络证）的有效性和安全性及药物经济学的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的三臂临床试验;3.评价散寒化湿颗粒与 Paxlovid 对照治疗轻型/中型新型冠状病毒感染有效性和安全性的随机、开放、多中心临床研究;4.静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验;

接待时间：周一至周五全天

机构地址：黑龙江省哈尔滨市道外区卫星路38号

南充市中心医院

GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房

开展项目： Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物及医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）

接待时间：国家法定工作日 8:00-12:00； 14:30-18:00

机构地址：四川省南充市顺庆区人民南路97号南充市中心医院综合楼六楼国家药物临床试验机构办公室

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

吐泡鱼 2021-05-06

中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
真实世界

吐泡鱼 2021-05-06

为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。
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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

吐泡鱼 2021-05-06

此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

吐泡鱼 2021-04-27

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员
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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

吐泡鱼 2021-04-26

关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知
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中药人用经验应用怎么做？大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您！

吐泡鱼 2021-04-21

中药人用经验的伦理审查要点，中药新药审评审批制度解读，中药人用经验的基本…
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发


吐泡鱼 2021-04-21

中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏，探索中国创新药研发迈向全球化布局的策略。
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布


吐泡鱼 2021-04-14

收到针对反馈意见26条，经归纳整理，主要包括以下几方面
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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家


吐泡鱼 2021-04-07

市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构：为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查……
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展
临床试验

吐泡鱼 2021-04-07

致力于促进广东省医疗器械临床试验学科发展，推动医疗器械行业开拓创新。
2 解决

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偶遇耶稣 2021-08-25

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？
1 解决

2.6k 浏览
秦凝雪月 2021-08-24

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？
1 解决

2.4k 浏览
墨玲珑 2021-08-24

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢
1 解决

2.5k 浏览
奶油桃子 2021-08-23

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？
1 解决

2.4k 浏览
南玖 2021-08-20

手术类器械临床试验必须有研究护士吗？她们一般负责什么工作内容呢
1 解决

2.4k 浏览
醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？
1 解决

1.9k 浏览
柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"
1 解决

2.3k 浏览
dfjgioj 2021-08-18

申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？
1 解决

2.2k 浏览
苦苦 2021-08-13

没有合同，购药发票找谁报合适呢？
1 解决

1.9k 浏览
蛋黄酥· 2021-08-12

如果药物不免费是不是也是这种流程呢？这种需要的受试者比较多，每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀
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