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盲态研究的安全性揭盲流程: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/855c08004b7772deffb8a6afb5b42083.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/212cadf750bbce21a044aceacd35b4cd.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/2fb88226d5893cbdc6af52f7c7b26aef.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/9...

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掌握PV检查六大问题，收好tips: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/8625f9a9c814d83280dc5396caee3e64.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/0c6c32217be98e91326e2240b8cadaec.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220527/e3cd0b6ad3973fb2a722985cc99a4b11.jpg)![](https://storage.yscro.com/uploads/20...

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/1fd559cc6176d5c536edd1fca9515864.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/0aa2dc7c5a20ff855ad0b9729c0ba3e0.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/5e36e85d8c08afed50883f072f04d852.jpg) ![](https://storage.yscro.com/upload...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/a86dfb4518d71547c05c23347c06f825.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/1f6da54a7edcfaa3739fbb1ebead0a21.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/eea5ccdf128c0cb35cf6a586f61e9c82.png) ![](https://storage.yscro.com/upload...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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发现SAE/SUSAR晚报了怎么办: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/4870841edb5ee9109954dab44132541a.jpg) **在药物警戒日常工作中，有时我们会发现因为各种原因导致的SAE/SUSAR晚报的情况。那么，发现SAE/SUSAR晚报的时候，我们应该采取什么措施呢？接下来，本期静远...

文章 发布于2年前 3501 次浏览 0 次评论
占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/94dbbd9465db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

文章 发布于3年前 2392 次浏览 0 次评论
广东医疗器械临床试验蓬勃发展: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/607d14152ac2c2a40e3e42c5d5ed0372.png) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/71eddff9f187e941525796eaf38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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