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药物临床试验：CTR20221518 | 伏立康唑片

...属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑片的人体生物等效性研究 伏立康唑片在健康受试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...备不足，临床研究时机尚不成熟◆ 相关药品、医疗器械可能存在质量缺陷◆ 临床研究的安全风险超出可控范围◆ 研究负责人与研究结果有直接利益关系◆ 可能存在商业贿赂或其他不当利益关系◆ 可能侵犯他人知识产权◆ ...

机构 发布于9年前 7249 次浏览