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药物临床试验：CTR20201613 | 阿瑞匹坦注射液

...药治疗包括高剂量顺铂的高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 单次给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初始和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 3天给药治疗中度...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...病 利福平适用于治疗各种类型的结核病。在短期治疗的初始阶段推荐使用含利福平、异烟肼和吡嗪酰胺三种药物的联合治疗方案（如RIFATER），通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中...

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药物临床试验：CTR20223425 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...用于结肠镜检查的镇静 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20223425 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...用于结肠镜检查的镇静 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验 ...

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濮阳市人民医院

...次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交...

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药物临床试验：CTR20180718 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）

...SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM) 初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究 一项未接受干细胞移植的初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期随机安慰剂对照双盲研究 C16021；修正案06

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药物临床试验：CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险； 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病...

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药物临床试验：CTR20180718 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）

...SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM) 初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后口服Ixazomib维持疗法研究 一项未接受干细胞移植的初诊多发性骨髓瘤患者初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期随机安慰剂对照双盲研究 C16021；修正案06

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浙江省人民医院

...展的工作流程伦理递交资料清单及附件1）药物临床试验初始申请文件清单（非注册研究参照此清单）：1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日期)3 研究小组及分工4 研究协...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

西安市胸科医院

...会——传达决定 伦理递交资料清单及附件1、药物（一）初始审查申请（药物临床试验）1、初始审查申请（申请者签名并注明日期）2、研究者研究经济利益声明3、临床研究方案（注明版本号/版本日期）4、知情同意书（注明版...

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