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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

上海市公共卫生临床中心

...已获得CNAS ISO15189认可。I 期实验室通过CNAS ISO17025认可和伦理委员会通过了SIDCER / FERCAP的资格。现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能满足开展肝病、艾滋病、影像造影剂、结核病、产科、一期临床试验研究室及相关...

机构 发布于9年前 3351 次浏览