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药物临床试验：CTR20230603 | AND017胶囊

CTR20230603 | AND017胶囊 进行中-招募中 贫血 口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的II 期临床试验 口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...7993b03e8420fbc665e101c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/...

文章 发布于4年前 3288 次浏览 0 次评论

盲态研究的安全性揭盲流程

...团队创办，在于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于2年前 11306 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...时刻，** **驭时晓筑守将这一年里给各位小伙伴的推介中，** **部分浏览5000+较高关注的分享做了回顾，** **看看大伙都比较感兴趣的有哪些？** (以下标题点击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**...

文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...08家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

掌握PV检查六大问题，收好tips

...团队创办，在于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

文章 发布于2年前 5495 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

文章 发布于3年前 3226 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论