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重庆市精神卫生中心

...论证,达成初步合作意向。由申办者和/或 CRO 负责填写《药物临床试验申请/受理表》,并按照申请表准备相关材料,材料齐全后交由机构办公室,由机构办公室秘书受理。机构办公室秘书对申请资料进行形式审查,决定受理或...
机构 发布于7年前 844 次浏览

长治医学院附属和平医院

...院 精准健康管理楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业,包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普...
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南阳市第二人民医院

...神内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV期项目。器械承接有心内、神内项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位2800张;医院设置职能部门...
机构 发布于5年前 3029 次浏览

连云港市第一人民医院

...州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)

...长沙市芙蓉中路三段427号 医院精卫楼5楼 机构办 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况湖南省脑科医院属政府举办的非营利性三级医院,建于1950年,是隶属于湖南省卫生计生委的一所以神内外科...
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香港大学深圳医院

...路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC)是香港大学深圳医院...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,国家...
文章 发布于3年前 1606 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...论。2.3 主要研究者提出立项申请,机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”(附件1)通过邮件发送给主要研究者,主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容,并提交试验所需资料,签名并注明...
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广州医科大学附属第二医院

...大学附属第二医院 旧住院北7楼 生物等效性试验、I期-Ⅳ药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 医院简介广州医科大学附属第二医院(简称广医二院)于1982年12月正式挂牌,2004年8月成立广州医学院第二临床...
机构 发布于9年前 5140 次浏览

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