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台州市第一人民医院

...偕纪念医院友好医院,国家级住院医师规范化培训基地,承担多所高校教学任务。现设34个临床科室,10个医技科室,床位1100张,职工2002人,22年门诊量130万人次,出院人次5.5万人次。医院设有危急重症孕产妇救治中心、危急重...
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南京中医药大学江阴附属医院(江阴市中医院)

...查。已备案的专业有:呼吸内科、内分泌科、皮肤科,可承担II、III、IV期药物临床试验。
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员,承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。...
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内蒙古包钢医院

...次。开展临床试验情况:自资格认定以来至今,我机构共承担药物临床试验项目160余项,目前在研项目43项。 重大突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试验工作管理规定目的:鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...中心,医院目前集医疗、科研、教学、预防保健于一体,承担着周边8个镇区,辐射江门,顺德等周边市镇共130万人口的重症、复杂、疑难病症的救治任务。重点打造了国家级胸痛中心、卒中中心、危急重症救治中心、孕产妇和...
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安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...、放射科、病理科、超声科、心电图科等)。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/ind...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...。受托方应当具备保障工作有效运行的组织机构,具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件和相应的工作能力,且应配合持有人接受药品监管部门的延伸检查。 第十六条【管理受托方】  持...
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上海市浦东新区公利医院

...家嘴板块,开设临床医技科室43个,核定开放床位1000张,承担周边83万常住人口的医疗救治和保障任务。 自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今,机构先后承接开展各类临床试验近40项,多次接受并通过了上海...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月,我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构,共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内...
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