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唐山中心医院

唐山中心医院 河北 唐山 路北区 河北省唐山市路北区长宁道601-1号唐山中心医院 唐山中心医院临床试验机构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案...

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药物临床试验：CTR20230177 | 他达拉非片

...症状和体征。 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究 河北瑞森药业有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生...

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首都医科大学附属北京儿童医院保定医院（保定市儿童医院）

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院（保定市儿童医院） 河北 保定

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药物临床试验：CTR20244808 | 西咪替丁片

...心）的预防。 西咪替丁片（0.2 g）人体生物等效性研究 河北新石制药有限公司研制的西咪替丁片与持证商为Medtech Products Inc的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...民医院 邢台市急救中心 邢台市人民医院,邢台人民医院,河北医科大学附属医院 河北 邢台 襄都区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品...

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药物临床试验：CTR20232931 | 马来酸依那普利片

...住院。 马来酸依那普利片（10 mg）人体生物等效性研究 河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量...

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大同市第五人民医院

...晋朔冀蒙周边地区久享盛誉，医疗服务辐射山西省北部、河北、内蒙三省区周边地区近千万人口。目前，医院从独立发展转型到卫生部确立，国务院备案的辐射晋冀蒙,服务乌大张品牌性的省级区域医疗中心。医院占地329亩，一...

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沧州市中心医院

沧州市中心医院 28,沧州市中心医院,沧州中心医院 河北 沧州 运河区 沧州市运河区新华西路16号，沧州市中心医院行政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监督检查要点>的通知》（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（冀药监药化函〔2019〕579号）同时废止。 　　附件：京津冀药物临床试验...

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