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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...为： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/a3ed088c046527721db0299b97679af4.png) 不具有目标疾病状态的受试者（阴性）最低样本量（n-）估计为： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/3b3cdb735170c76f7217fe274e622e70.png) 根据以上估算，总...
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