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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...位800张，配套建设专家和学生公寓。集团目前在职职工2700余人，拥有享受国务院特殊津贴专家5人，岐黄学者、全国优秀中医临床人才、全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师等国家级人才17人；拥有泰山学者特聘专家、...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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郴州市第一人民医院

...科学基金等国家级及省级课题20多项；获各级科技进步奖70余项。2006-2013年期间共发表论文2875篇，其中SCI文章43篇，中华系列文章92篇。医院自2006年开始启动“十百”医学人才建设工程，致力培养十名首席专家、百名学科带头人...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...yjj.beijing.gov.cn 2．邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1313室药品注册管理处，邮政编码:100053。(请在信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-83560723 4\. 电话:010-83979470 5\. 登录北京市人民政府网站(http://w...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...xin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925028&idx=1&sn=7ca94cf9d438ef870ebec65cc18ddc90&chksm=8486c19ab3f1488c6f9b2f05175da714e6fa22983a4aeb54acda8829f3ae3de3feef90a87bc2&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 老大麻烦的事终于有了个地方共识~ ![](https://stora...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...估计为：  根据以上估算，总样本例数预计为334例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组371例受试者，实际入组受试人群中，具有目标疾病状态的受试者（阳性...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...有关情况说明如下。 **一、起草的必要性** 自上世纪70年代药物警戒概念提出至今，药物警戒的学术理念不断深入和发展。世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...款重点研提意见。共收到针对诊断试剂特殊内容反馈意见70余条，针对其他内容反馈意见90余条。对每条意见进行了梳理，在此基础上进一步对《试剂办法》进行了修改完善，形成本办法。 **三、主要内容** 《试剂办法》章...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论