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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...订的话，机构办会相应延期1-2周再次审核贵方的合同，把有限的工作时间留给更认真更有准备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...层次的人才引进提供支持。三是为解决特色园区排污指标有限、排污困难等问题，支持统筹全市污染排放指标，支持建设生物医药园区内危险废弃物专业机构和危废处理设施。四是针对生物医药企业科技创新投入高、资金需求量...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...学的样本量估算。 同时，临床试验是根据抽样得到的有限的受试者样本得出研究结果，对未来具有类似情况的受试者总体（目标人群）做出统计学推断的过程。因此在临床试验设计时，需要根据统计学原理，对试验相关因素...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...重程度、风险因素等）； （二）评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； ...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...行科学的样本量估算。同时，临床试验是根据抽样得到的有限的受试者样本得出研究结果，对未来具有类似情况的受试者总体（目标人群）做出统计学推断的过程。因此在临床试验设计时，需要根据统计学原理，对试验相关因素...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...重程度、风险因素等）； （二）评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； ...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论