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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...需的设备与资源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： ...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...秦皇岛市第一医院院长。在结直肠癌发生、发展及肿瘤微环境方面的研究突出。擅长胃肠道良恶性肿瘤的临床诊治和基础研究，在我市率先开展腹腔镜胃肠道肿瘤的微创治疗，倡导肿瘤的整体化和个体化治疗。以主研身份承接国...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...设备与资源，包括基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。 　　国家药品监督管理局制定体外诊断试剂临床试验指南，明确开展临床试验的要求和临床试验报告的撰写要...

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