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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH，且世界卫生组织心功能分级（WHO-FC）为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者，从而改善患者的运动能力。动脉性肺动脉高压（PAH）：作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用，治疗患...

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药物临床试验：CTR20181590 | 氟康唑胶囊

...道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠 菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治...

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南通市肿瘤医院

...者服务中心”项目全国13家启动医院之一，2012年被江苏省卫生厅授予江苏省“群众满意的医疗卫生机构”称号，肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤...

机构 发布于9年前 1824 次浏览

广东省妇幼保健院

...室 机构概况 广东省妇幼保健院创建于1944年，是广东省卫生健康委直属的大型三级甲等妇幼保健医疗机构，始终坚持社会公益性、行业引领性，历经70多年的发展，已经成为了一所集保健、医疗、教学、科研、培训及技术指导于...

机构 发布于7年前 2339 次浏览

延边第二人民医院

...楼B1层 延边第二人民医院成立于1964年10月，隶属延边州卫生计生委，是一所集医疗、预防、康复、保健、科研、教学为一体的非营利性二级甲等综合医院。是吉林大学白求恩医学部、延边大学医学院、延边大学护理学院的教学...

机构 发布于4年前 1179 次浏览

江西省赣州市立医院

...2.9万平方米，开放床位750张。医院近年来先后获得“全国卫生文明建设先进集体”“全省爱国卫生先进单位”“全省文明卫生单位”“江西省文明单位”“群众满意医院”“全省庭院绿化先进单位”“市卫生模范单位”。2017年...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...临床药理基地”，1994年再次通过验收。在1998年又申请原卫生部“国家药品临床研究基地”，2001年获得批准；2004年更名为现在的“国家药物临床试验机构”并顺利通过国家食品药品监督管理局资格认定，2010年又通过国家局资格...

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桂林医学院第二附属医院

...学位授予点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

湖南省妇幼保健院

...院；担负着全省妇女儿童的保健、医疗、科研教学、妇幼卫生人员培训等多项任务，长年对全省14个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验...

机构 发布于7年前 2036 次浏览