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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181512 | 枸橼酸托法替布片

...关节炎的研究 托法替布在儿童和青少年中治疗有活动性系统症状的全身型幼年特发性关节炎的疗效安全性耐受性和药代动力学 A3921165

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221755 | 注射用SKB264

...期临床研究。 SKB264联合或不联合KL-A167治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究。 SKB264-II-07

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...童的以下感染：1)中耳炎和鼻窦炎；2)呼吸道感染；3)泌尿系统感染；4)皮肤和软组织感染，包括牙齿感染；5)骨关节感染；山西同达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片说明书中适应症如下所示：本品可用于治疗如下的敏感菌株...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

秦皇岛市第一医院

...四年在国家公立医院绩效考核中成绩位居A行列,电子病历系统功能应用水平通过六级评价，蝉联五届“全国文明单位”，先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“公立医...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

药物临床试验：CTR20131840 | ADI-PEG 20

CTR20131840 | ADI-PEG 20 已完成 肝细胞癌 比较ADI-PEG20与安慰剂治疗晚期肝细胞癌患者的疗效 在对既往系统治疗失败的晚期肝细胞癌受试者中进行的ADI-PEG 20+BSC vs.安慰剂+BSC的随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究 POLARIS2009-001

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234038 | ALPN-303注射液

...招募 本品拟用于治疗涉及BAFF和/或APRIL的炎症性疾病，如系统性红斑狼疮 一项在中国和日本成年健康受试者中进行的Povetacicept剂量递增研究 一项在中国和日本成年健康受试者中进行的Povetacicept随机、双盲、安慰剂对照、单次给...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221755 | 注射用SKB264

...期临床研究。 SKB264联合或不联合KL-A167治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究。 SKB264-II-07

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180609 | AZD3759片

...(EGFR)突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）伴有中枢神经系统（CNS）转移患者的一线治疗 评估AZD3759作为一线治疗与对照药相比的有效性、安全性 评估 AZD3759 作为一线治疗与EGFR-TKI标准治疗相比，在EGFR突变阳性的晚期NSCLC伴CNS转...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241526 | 乙酰半胱氨酸片

...氨酸可用于要降低支气管分泌物粘度以促使其咳出的呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张等。 乙酰半胱氨酸片生物等效性试验 乙酰半胱氨酸片在健康人群中的生物等效性试验 FY-CP-05-202404-01

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