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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...调兵山市振兴路88号    辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案备案号:药临床机构备字2022000088),成为辽北地区首家通过GCP备案临床试验机...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》向社会公开征集意见。经统计,共收到社会各...
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丰县人民医院

... 丰县 健康路4002号丰县人民医院急诊楼2楼 丰县人民医院药物临床试验机构于07月2023000100。备案临床试验专业为肿瘤科,专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...同质化服务,打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...广州市流花路111号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年,是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院,是全国、全军首批三级甲...
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海南医学院第一附属医院

...海口市龙华路31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验机构介绍海...
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新疆医科大学第二附属医院

...二巷38号新疆医科大学第二附属医院南湖二期住院楼24楼药物临床试验机构办公室 新疆医科大学第二附属医院始建于1954年,历经66年的建设,现已成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的省级综合型三级甲等医...
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临...
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机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日,全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案,预计年底有130至140家新机构完成备案,与2020年(144)及2021年(130)基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...
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德阳市人民医院

...路二段868号、德阳市庐山南路三段35号 近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。...
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