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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...海 上海 杨浦区 上海市腾越路450号8号楼地下105室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院简介上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院），始于1948年的“上海第二劳工医院”，经受了近70...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...市江岸区胜利街26号 武汉市中心医院博爱楼一楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临...

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南方医科大学第五附属医院

...医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床专业。于2022年7月在药物和医疗器械临床试验机构管理信息系统备案，备案号：药临床机构备字2022000097，备案有：内分泌、肿瘤科、皮肤病三个临床专业。机构建立了专门的机构办公室、GCP...

机构 发布于5年前 619 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...南路725号上海中医药大学附属龙华医院1号楼3楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构是1998年...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...市振兴路88号    辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

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连云港市第一人民医院

...州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...广州市流花路111号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲...

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