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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...准、技术指导原则以外的评价方法和技术的，应当论证其科学性、适用性。 　　第二十六条【风险管理原则】 医疗器械研制应当遵循风险管理原则，考虑现有公认技术水平，以确保产品所有已知和可预见的风险及非预期影响...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项...

机构 发布于8年前 3897 次浏览