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成都市第四人民医院

...日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

惠州市第六人民医院

...国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 机构设有独立的机构办公室、GCP药房、档案...

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延安大学咸阳医院

...吸内科30项（2018年7月资质认定），皮肤科25项（2021年7月备案），内分泌科22项（2020年7月备案），医疗美容科13项（2021年7月备案）。28项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一，62项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五...

机构 发布于6年前 5110 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...

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南昌大学第四附属医院

...，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科、内...

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西峡县人民医院

...械临床试验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床机...

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