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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...标准工作流程，为专家提供咨询“出诊”前后周到服务，优化会客厅交流环境，鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

内蒙古国际蒙医医院

...员参加院外GCP培训，并组织了多次院内的GCP讲座。完善和优化了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范的药物临床试验打下了良好的基础。内蒙古自治区国际蒙医医院拥有雄厚的临床技术力量和先进的设备。蒙...

机构 发布于7年前 863 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...试验管理制度及标准操作规程，建立健全质量管理体系，优化临床试验流程，逐步形成一支以主要研究者为核心、以优秀中青年研究者为骨干的临床试验团队，与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...者安全和临床试验质量为宗旨，不断加强研究团队建设，优化试验流程，提高临床试验水平，为促进国家医药事业发展，保障人民健康做出应有贡献。1.前期调研沟通意向至同意承接一般时长：3-5个工作日2.立项审查时间：5-7个...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...f996fc7d1c5b784e50a2091b8f7.png) 老机构也同样各环节挤时间，优化服务，看吧，伦理委员会每月三次！  民营医院越来越多加入参与临床试验，有着天然的优势，也...

文章 发布于3年前 2392 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...医疗器械临床试验等。机构已对项目承接各环节进行流程优化，提升了项目自立项到结题的工作效率，目前项目立项自递交立项资料后1周完成，立项成功即可进行合同商谈、启动前准备等相关环节工作，各环节工作机构3-5个工...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...验报告的关键指标和重要的关注点，为企业在产品开发和优化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...管理过程中实时上传信息。 国家卫生健康委应当不断优化国家医学研究登记备案信息系统，提升工作效率。 **第二十五条  在项目研究过程中，项目研究者应当将发生的严重不良事件在获知后24小时内向机构伦理审查委员...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、检验、监测与评价等为支撑的医疗器械注册管理体系，优化审评审批流程，提高审评审批能力，提升审评审批质量和效率。 　　第十三条【技术规范】 国家药品监督管理局建立健全标准、技术指导原则等技术规范体系，规...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论