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药物临床试验:CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...机、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,健康成人受试者在空腹状态下,将胶囊内容物撒在一茶匙苹果酱上,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验 44...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222588 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片

... 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指:正在口服吗啡至少60 mg/日,经皮芬太尼至少25 ...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片

...型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240653 | 注射用伏立康唑

... 已完成 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242843 | 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片

...应用适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计,评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244396 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...氨丁三醇注射液 已完成 作为阿片类镇痛药的辅助,用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛 右酮洛芬氨丁三醇注射液在健康成年受试者中的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究 一项评估右酮洛芬氨丁...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202386 | 注射用伏立康唑

...未招募 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223258 | 注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠

... YB209在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究 评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射YB209的单中心、随机、盲法、对照设计的耐受性、安全性和药代动力学特征的I期临床试验 YDYB209210308
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片

...型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232249 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 IT...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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