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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...和改良型新药,持有人应当根据药品安全性特点,在上市早期通过在药品说明书、包装、标签中进行标识等警戒活动,强化提示医疗机构、经营企业和患者等报告不良反应。 ### 第二节  报告的评价与处置 第三十九条【报...
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