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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...qq.com/s?__biz=MzA4NjAyMzcxMg==&mid=2651524375&idx=1&sn=a9715b93a1a6bc6c3962c9fa5cd99cc8&scene=21#wechat_redirect) [广东省药学会 | 发布 《临床试验伦理协作审查联盟共识 (试行版 )》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MDM1MjExMQ==&mid=2650568913&idx=1&sn=c2c6635fab5b3577...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

..._biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650903202&idx=1&sn=771b512774d720447e04caf5249a42c5&chksm=8486b4dcb3f13dca05f95beb2c22c33bccb5fe8e5a93282bb44a604caaebd5a296a17231d1dc&scene=21#wechat_redirect) 

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... E2F），上市后持有人提交“定期安全性更新报告”（ICH E2C-R1）或“定期获益风险评估报告”（ICH E2C-R2）。2020年7月国家药监局先后发布了适用ICH E2F和E2C-R2的相关公告，本规范对申办者和持有人提出了与ICH指导原则一致性的要求...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...3cda.png)  注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、29个检查项目，其中关键项目3项，一般项目26项。 \*\* **B.伦理委员会检查项目** \*\*...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...&chksm=84852686b3f2af90f1584bbeca81f6d62f94ee44ccdd3ca0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项，...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征...

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