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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...3f399.png)  通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...    介绍到这，可能我们内心...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...职称246人。2022年，我院门诊量262.32 万人次，出院病人5.06万人次，全院活产数12645人，占全市13.8%，连续多年稳居全市首位。先后获批出生缺陷综合防控中心、危重症孕产妇和新生儿急救网络管理中心、产科（专业）医疗质量控...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临床试验项目。 _**\-**\_\_**07**\_\_...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于4年前 3001 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...**  **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理及专业科室人员要求是否明确？仅仅...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...稿人等。   本书详细介绍了医疗器械临床试验的全流程管理，无论从机构管理的角度...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...致词。 #  夏海晖处长表示，在市卫健委牵头下成立了广州市临床试验服务中心，为临床研究临床转化提供服务，希望临床医生重视临床研究临床试验。 钟永...

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