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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...疗器械临床试验机构内进行。临床试验开始前,临床试验
申办
者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。临床试验用医疗器械的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。 第四...
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