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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...”,获得“中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心”授牌，2018年牵头成立“成都市肿瘤专科联盟”,2019年挂牌“成都医学院附属肿瘤医院”。我院肿瘤科2016年获得“四川省肿瘤学甲级重点专科”“四川省肿瘤医师规范化培训基地”...

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江西省赣州市立医院

...治疗手段，形成了我院在卒中救治方面快速优效的优势。2018年5月，医院聘请了中国工程院院士建立了“夏照帆院士工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧...

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长治医学院附属和平医院

...I、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管内科、骨科、泌尿外科...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84号）等政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业集...

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枣庄市立医院

...物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...国内实施的ICH相关指南无冲突。是在ICH E2A以及药审中心2018年发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》基础上，进一步补充对临床试验期间整体安全性数据评价和报告的技术指导和基本要求，更侧重强调临床...

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连云港市第一人民医院

...期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。2018年11月5日，我院医疗器械临床试验机构成功通过国家药监局备案（备案号：械临机构备201800388），共49 个专业获得开展医疗器械临床试验资质。药物临床试验机构组织架...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...系的基础上，提出我国建立药物警戒制度的可行性。 2018年国家药品监督管理局加入了ICH管理委员会，开始逐步转化实施ICH的指导原则，其中包括6个E2系列的药物警戒指导原则。这些指导原则对持有人报告药品不良反应、开展...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...意见稿）》（以下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件...

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